运动机能障碍

注册

 

发新话题 回复该主题

刚刚,这个大品种,修订说明书 [复制链接]

1#
▍来源:国家药监局▍整理:遥望一大品种修订说明书,12岁以下儿童不宜使用。▍氯氮平片修订说明书今日(8月16日)下午,国家药监局发布《关于修订氯氮平片说明书的公告(年第64号)》(以下简称《公告》)。据《公告》,所有氯氮平片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氯氮平片说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于年10月12日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。据赛柏蓝查询,氯氮平片作为一种精神科药物,不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。主要适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。早在年10月份,原国家食品药品监管总局就发布过《药品不良反应信息通报(第68期)》,专门
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题