▎药明康德内容团队编辑
阿尔茨海默病(AD)和帕金森病(PD)是在老年人中最常见的神经退行性疾病。随着世界人口的老龄化,它们给患者、他们的家庭和社会都带来沉重的负担。而紧密跟踪患者的疾病进展情况,不但对疾病管理非常重要,更是临床研究中确定创新疗法是否有效的关键。目前,对神经退行性疾病患者的症医院或者诊所进行随访检查或者自主进行汇报。这种方式通常次数有限,只能了解患者疾病进程中某几个时间点的状况。
日前,苹果公司的研究团队与多家学术研究机构合作,使用苹果智能手表对帕金森病患者的运动障碍症状进行了连续性的监控。这项研究表明,在为期6个月的跟踪过程中,利用苹果手表不但可以持续监控患者的震颤严重程度和运动障碍的发生,而且能够捕捉到患者在接受治疗之后的症状改善。研究人员表示,这一技术对更好地进行临床试验和对全球上百万帕金森病患者的护理都具有重要意义。这一研究也登上了最新一期ScienceTranslationalMedicine的封面。
在这项研究中,苹果公司的研究团队利用苹果智能手表中的惯性传感器设计了名为帕金森病运动波动监测(MotorfluctuationsMonitorforParkinson’sDisease,MM4PD)的检测系统。研究人员首先利用在名患者中进行的试点研究,将智能手表获得的数据与专家对帕金森病运动症状的评估分数进行比较,对MM4PD的算法进行优化。
然后,他们使用算法优化了的MM4PD系统对名帕金森病患者的运动症状进行了为期6个月的追踪,使用测量到的数据为患者构建一个症状的图谱。然后帕金森病专科医生们会评估MM4PD系统是否可以被用于发现接受治疗后的症状改变,以及作为支持治疗决策的证据。
研究表明,MM4PD的检测结果与对震颤的临床评估具有相关性,而且在发现运动障碍方面达到专家级的水平。在94%接受评估的患者中,MM4PD捕捉到了患者接受治疗后医生预期的症状改变,在剩下的6%的病例中,MM4PD系统获得的症状数据帮助发现改进药物治疗策略的机会。研究人员表示,如果这一系统得到优化,对帕金森病临床试验的进行和患者症状的管理都将产生重大影响。
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数字生物标志物可能为神经科学药物开发带来革命性的改变
神经疾病药物开发的一个难点是对临床终点的检测非常困难。通常检测结果噪声很大,主观性很高,因此,要判断一款新药是否起作用,可能需要耗时很长,患者数量非常大的临床试验。如果能改变这一现状,不但对患者诊断和治疗,也对新药开发将产生显著影响。
而通过高科技产品,例如可佩戴设备(wearable),能够以更高的频率从患者那里获得更高质量的数据,并且通过分析这些数据来提供临床洞见。对数字生物标志物的